Buscamos a Excelência com foco em resultados.

O Instituto Qualitec é uma empresa especializada em Consultoria, Auditoria e Treinamento, que oferece aos seus clientes expertise na implementação e melhoria contínua dos Sistemas de Gestão da Qualidade.

Sua empresa precisa estar apta para atuar com garantia da excelência.

Estamos comprometidos em fornecer soluções para ajudar você a alcançar seus objetivos.

Somos o Instituto Qualitec

A partir da observação das mudanças que acontecem periodicamente no mercado farmacêutico, aliada a uma longa história de atuação no segmento, nossa CEO, Gisele Badauy, fundou o Instituto Qualitec em 2012.

Hoje, com mais de 25 anos de experiência no mercado, Gisele, em conjunto com nosso time de especialistas, já realizou inúmeros projetos, transformando o Instituto Qualitec em um dos principais parceiros estratégicos das maiores empresas do segmento farmacêutico, com atuação em países da América do Norte, Central e do Sul, além de Europa, África e Ásia.

Onde atuamos
Atuação do Instituto Qualitec pelo mundo.

O que fazemos

Gestão da qualidade

Somos referência em elaboração e revisão de Manuais de Qualidade de empresas do setor farmacotécnico, além de proceder com a revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e Qualidade de Produtos (RQP).

Validação de processos e validação de limpeza

Na busca constante pelos melhores resultados de nossos clientes, somos especializados em Validação de Processos e de Limpeza.

Validação de métodos analíticos

Trabalhamos na elaboração do Plano Mestre de Validação de Métodos Analíticos de sua empresa, documento essencial que determina os parâmetros de desempenho do procedimento.

Validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos e utilidades

Contamos com uma equipe com alta capacitação e experiência em VSC, para ateste da conformidade regulatória e da confiabilidade dos processos executados pelos sistemas de sua empresa.

Assuntos regulatórios

Realizamos avaliação regulatória e o registro de medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos, dentre outros, bem como assessoria regulatória in loco (Hands On).

Conformidade e adequação de plantas industriais

Auxiliamos na implantação e melhoria de fluxo produtivo em áreas de produção e controle de Qualidade das empresas, em atendimento às normas e regulamentação da ANVISA.

Treinamentos na área da qualidade

Com mais de 20 anos de experiência no mercado, nosso time é altamente qualificado para a condução de treinamentos para Gestão da Qualidade.

Disponibilização de mão de obra especializada

Sua empresa pode contar com incremento da equipe de rotina por meio da disponibilização de colaboradores do Instituto Qualitec.

Auditorias da qualidade nacionais e internacionais

Somos referência em auditorias da Qualidade, com atuação nas Américas do Norte, Central e do Sul, além de Europa, África e Ásia, com alta qualificação na avaliação regulatória de documentos e procedimentos (Gap Analisys).

Quality by Design

Planejamos e damos suporte na realização de estudo Quality by Design, na elaboração de análise de risco, na qualificação do processo, na definição e aplicação de ferramentas estatísticas.

Quer sua empresa certificada e atuando nos mais altos índices de qualidade e regularidade? Estamos aqui para isso!

Depoimento de clientes

Comprometimento em entregar o melhor resultado, envolvimento com a empresa buscando sempre orientar a melhor forma de atender a exigência regulatória ou lacuna de qualidade existente e agilidade no retorno/esclarecimento. Toda a equipe do Instituto é muito acessível, fato que garante um atendimento diferenciado em cada prestação de serviço.

Caroline Fagundes
Halex Istar Ind Farmacêutica S.A.

Todas as vezes que contratei a Qualitec ou que sugeri ao time, percebi que os recursos alocados foram adequados e muitas vezes acima da nossa expectativa. A Qualitec consegue traduzir bem a demanda e não gera problemas adicionais aos que já temos.

Luis Fernando Martins
Baxter. Diretor Sênior Qualidade

A experiência com o atendimento da Qualitec é excelente! A equipe é extremamente qualificada, demonstrando um conhecimento técnico profundo e atualizado sobre as necessidades e exigências setor Farmacêutico. Além disso, a flexibilidade que eles oferecem em seus serviços permite um atendimento personalizado e adaptado a cada situação, o que faz toda a diferença. Com um foco claro em entregar soluções eficazes e ágeis, a Qualitec é, sem dúvida, uma parceira valiosa para quem busca excelência e confiabilidade no setor.

Geovani Pereira
Fundação Butantan

Alto conhecimento técnico dos consultores e relação próxima com cliente do início ao fim do projeto, sugerindo soluções coerentes e viáveis na prática.

Ana Claudia Andrade
Baxter

A Qualitec é parceria de anos. Sentimos seguros quando estamos juntos em um desafio.

João Júnior Pereira Melo
JP Indústria Farmacêutica

Trabalhamos em parceria com a Qualitec em várias oportunidades, que sempre atuou com competência e dedicação. A combinação de compromisso, resultado e alegria no trabalho é algo raro que vale a pena ser vivenciado com o time da Qualitec.

Borgatti
BB Consult

Nossos parceiros

Nossos especialistas

Gisele Badauy
CEO
Viviane Desideri
Diretora de operações / qualidade / VSC / qualificação
Tatiane Camilo
Diretora de operações / qualidade / assuntos regulatórios
Jaycimara Marques
Gerente de operações de controle de qualidade / desenvolvimento de métodos analíticos
Ademir Rodrigues
Gerente de operações VSC / qualificação
João Henrique
Diretor financeiro

Blog Qualitec

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Política nacional de uso sustentável
Gisele Baday 27-09-2024

Conheça a Política Nacional de Conservação e Uso Sustentável dos Recursos Genéticos para a Alimentação, Agricultura e a Pecuária

Fine Chemical Engineering São Paulo 
Viviane Desideri 27-09-2024

Equipe do Instituto Qualitec participou da Fine Chemical Engineering em São Paulo/SP.

Celebração dos 12 anos do Instituto Qualitec
Gisele Baday 27-09-2024

Instituto Qualitec celebra seus 12 anos de atuação no mercado nacional e internacional

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